薬機法の媒体別の注意点(LP/記事広告/SNS/インフルエンサー/アフィリエイト)
まず大前提として、薬機法のルールは媒体を問わず共通です(広告の3要件/医薬品等適正広告基準/66条の誇大広告禁止)。違うのは“見せ方・置き場所・ワークフロー”。媒体ごとに落とし穴が異なるため、表現の強度と根拠の提示位置を最適化します。
1)LP(ランディングページ)
NGになりやすいポイント
- 断定・保証(FVでの強すぎる効能主張):「必ず」「劇的に」「医学的に証明」など。
- Before/After・体験談の一般化:個別の実感を“誰でも再現”に読ませない。
- 比較・No.1表記:指標・期間・母集団・算出方法が不明確だと危険。
- 専門家・医師の“お墨付き”誤認:肩書の見せ方に注意。
置き場所の設計
- 上部:用途・ベネフィットの一般表現(断定×)
- 中腹:仕様・成分・使用方法などの事実情報
- 下部:根拠ブロック(試験名/設計/対象者/N数/出典)
- 最下部:区分・届出/承認番号・注意書き・免責
ミニ言い換え(例)
- 「抑制」→「保つ/整える」
- 「燃焼」→「引き締まって見える(メイク効果)」
- 「必ず効く」→「実感には個人差があります」
チェックリスト
- FVに断定・保証・医師保証なし
- 効能系の主張は根拠ブロックへ誘導
- 比較・No.1は指標・期間・出典を明記
- B&Aは注意書き(個人差/再現性非保証)
- 区分・届出/承認番号・注意事項をページ下部に掲示
2)記事広告(タイアップ/ネイティブ)
肝ポイント
- 広告ラベルの明示:「広告/PR」をタイトル付近・冒頭に。ファーストビューで視認可能に。
- 編集と広告の分離:編集風でも効能主張は広告主張として扱う前提で“根拠”を準備。
- 体験記事の罠:体験談体裁でも3要件を満たせば広告。見出し・導入部で誤認を避ける。
型(テンプレ)
- 冒頭:[広告/PR]+商品特定
- 本文:事実情報中心(配合・使い方・安全性)
- 終盤:エビデンスまとめ(試験名・設計・出典リンク)
- 末尾:広告主表記・問い合わせ先・表記責任
3)SNS(自社アカウント)
注意点
- 短文でも同じ規制:本文・画像内テキスト・字幕も対象。
- ハッシュタグ:#最強 #神 など誇大暗示は避ける。
- 一体性:投稿と遷移先(LP等)の主張整合を担保。
SNS用の言い換え
- 「劇的に変わる」→「実感には個人差」
- 「医学的に証明」→「◯◯データに基づく(出典)」
チェック
- 画像・動画内の文字も点検
- 誇大・断定ハッシュタグなし
- 投稿⇄LPの主張整合/根拠リンク提示
4)インフルエンサー投稿
実務ルール
- PR明示(#PR/広告):冒頭またはファーストビューに一見して広告と分かる表示。
- 医師・専門家表現:推奨・監修の見せ方で誤認を生まない。
- 台本・レギュレーション:OK/NG言い換え辞書を台本同梱、事前承認→投稿→ログ保管を徹底。
契約条項(抜粋)
- PR明示の義務(位置・文言・ハッシュタグ)
- 禁止表現リスト(断定・医師保証・B&A・比較優位)
- 事前審査・修正・削除権、投稿ログ保全
- 違反時の掲載停止・賠償・再発防止
5)アフィリエイト(ASP/媒体主)
リスクの所在
- 広告表示が不十分な依頼投稿は広告主側の責任まで波及し得るため、PR表記の徹底が必須。
運用の勘所
- 配布物:審査済みクリエイティブ、見出しNG→言い換え辞書、根拠ドキュメント
- 審査:新規媒体の事前審査+文言パターン差分審査
- 監視:クローリング×スポット監査(上位流入KW/リファラ/拡散SNS)
- 是正:違反時の即時停止・リンク遮断・再開条件の明確化
- KPI:違反率・是正TAT・再発率をダッシュボード化
見出しの言い換え例
- 「最安/業界No.1」→「当社調べ(指標・期間明記)」
- 「医学的に証明」→「◯◯試験で傾向(出典)」
- 「100%効果」→「感じ方には個人差」
媒体横断の“最低限ルール”早見表
| 項目 | LP | 記事広告 | SNS(自社) | インフルエンサー | アフィリエイト |
|---|---|---|---|---|---|
| 広告/PR明示 | 不要(サイト内で自明) | 必須 | ケースにより推奨 | 必須 | 必須 |
| 断定・保証 | × | × | × | × | × |
| 医師等の保証誤認 | × | × | × | 特に注意 | × |
| B&A | 原則× | 原則× | 原則× | 原則× | 原則× |
| 比較・No.1 | 指標・期間・出典必須 | 同左 | 同左 | 同左 | 同左 |
| 根拠掲示 | ページ内 | 記事末集約 | 固定リンク | 事前支給・台本反映 | 配布資料同梱 |
| 記録保全 | 版管理 | 版管理・ラベル記録 | 投稿ログ | 台本・投稿ログ | 媒体キャプチャ |
※ 医療機関・施術は医療広告ガイドラインが別途厳格に適用。対象事業は専用ガイドラインを必ず参照。
実務フロー(最短版)
- 区分判定(医薬品/医薬部外品/化粧品/食品/医療機器)
- 主張棚卸し(媒体別に“言える/言えない/言い換え”を仕分け)
- 根拠パッケージ作成(試験票・レポート・届出/承認情報)
- 媒体別テンプレ適用(ラベル位置・注記の型)
- 二重審査(法令+掲載プラットフォーム規約)
- 公開直前チェック(キャプチャ保存・差し戻しループ)
- 公開後モニタリング(上位流入面/SNS拡散面の定点監視)
参考
- 医薬品等適正広告基準(厚生労働省)
- 広告の3要件(広告該当性の考え方)
- ステルスマーケティング規制(消費者庁)
- 医療広告ガイドライン(医療法)